Hasta onamı artık e-Nabız ya da SMS ile alınabiliyor: yeni yönetmelik

Bu yazı genel bilgilendirme içindir, hukuki danışmanlık değildir. Kurallar Sağlık Bakanlığı'nın Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmeliği'nden (Resmî Gazete, 27.10.2026, sayı 33413) alındı.

Tıbbi müdahaleden önce hastadan alınan bilgilendirilmiş rıza (onam) artık elektronik olarak da alınabiliyor. Sağlık Bakanlığı'nın yönetmeliği 27 Ekim 2026'da Resmî Gazete'de yayımlandı ve aynı gün yürürlüğe girdi. Yönetmelik birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsıyor.

Yönetmelik elektronik onamı zorunlu kılmıyor; elektronik alınacaksa hangi şartlarla alınacağını düzenliyor. Kâğıt ortamda alınan onamdan da söz ediyor; kâğıt formlar kullanılabilir.

Nasıl alınır?

1. Sağlık çalışanı kimliğini doğrular ve tesisin sistemine girer. Kimlik doğrulama tamamlanmadan süreç başlatılamaz.
2. Hastanın doğrulanmış bir cep telefonu numarası olmalı. Gerekirse numara SMS ile gönderilen tek kullanımlık kodla doğrulanır.
3. Onam formu hastaya gider: e-Nabız üzerinden ya da tesisin elektronik haberleşme aracıyla, SMS'teki bir bağlantıyla.
4. Hasta formu okuyup SMS'le gelen kodu girer. Onam, bu doğrulama yapıldığında alınmış sayılır.

Kayıtlar

• Elektronik onam kayıtları, kâğıt onam belgeleriyle aynı süre saklanır.
• Kayıtlar zaman damgası ve veri bütünlüğünü gösteren bir değerle, denetimde ve olası bir davada kullanılabilecek şekilde tutulur.
• Kayıtta en az onamın zamanı, kod bilgileri ve işlemi yapan sağlık çalışanı yer alır.

Elektronik alınamayan durumlar

Reşit olmayan ya da kısıtlı hastada yasal temsilci yoksa, ulaşılamıyorsa ya da kimliği elektronik olarak doğrulanamıyorsa onam elektronik alınamaz.

Muayenehane ve küçük klinikler için

Yönetmelik muayenehaneleri ayrıca saymıyor; tesisinizin kapsamda olup olmadığını ve hangi sistemin kullanılacağını il sağlık müdürlüğünüze sorun. Bakanlık uygulamaya dair ayrıca talimat yayımlayabilir. O güne kadar kâğıt onam formlarınızla devam edebilirsiniz.

Randevu, hatırlatma ve hasta iletişimi için kliniklerin ne kullandığını klinik ve sağlık sayfamızda anlattık. Sağlık kuruluşlarının internette tanıtım kuralları da doktor ve klinik web sitesi kuralları rehberinde.